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栓剂的检测方法有哪些，进来了解一下？
2020-06-15
近期越来越多的实验室小伙伴开始关注栓剂的检测方法，小编整理了相关资料和产品，在本文中为大家作简单介绍。
栓剂是指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂，原料药与基质应混合均匀，根据需要可加入表面活性剂、稀释剂、润滑剂和抑菌剂等。其外形应完整光滑，放入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
各国药典对栓剂检查项目的要求一般有溶出度，融变时限和软化时间等项目。
中国药典和欧洲药典提到了栓剂的融变时限（中国药典0922和欧洲药典2.9.2）和软化时间（2.9.22）的检查要求。
亲水性栓剂的药物释放速率（溶出度）可使用在美国药典
栓剂的融变时限检查装置示意图
方法对应的Copley SDT1000 栓剂融变时限测试仪如下图所示:
栓剂的软化时间检查的一种装置示意图
安装软化时间测试装置的Copley SDT1000 栓剂测试仪
栓剂溶出度的一种测试方法是采用栓剂蓝法，采用与药典标准相同的转篮规格，栓剂溶出篮提供了与10目转篮相同的孔隙率，使栓剂溶出度试验能够顺利进行，如下图所示为Copley溶出仪DIS 800i和栓剂篮。
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