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溶出仪机械验证法规规定和实际应用

2024-12-20 11:09:40 288

于睿
仪器部产品专员 从事药品检测管理工作长达10年，熟悉药品原辅料、成品、包装材料的检测。熟悉溶出仪机械验证、总有机碳检测仪、红外、紫外等理化分析仪器的维护和校验。长期从事药品检测方法文件起草和修订工作，长期担任公司内部技术培训师。对GMP、FDA、供应商审计、一致性评价等各类检查有多年的应对经验。

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主要内容

1. 溶出仪机械验证的必要性

2. 溶出仪机械验证的法规要求

3. 溶出仪机械验证过程中常见误区

4. 溶出仪机械验证过程中注意事项

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